Product details
| Commercial name | Sedachem 20 mg/ml |
| Authorization number | 210076 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 25-05-2021 |
| Authorization valid date | 25-05-2026 |
| Completion of documents up to | 31-12-2021 |
| Active substance | xilazină clorhidrat |
| Target species | bovine, cabaline, câini, pisici |
| Therapeutical action | Bovine - pentru sedare, relaxare musculară și analgezie, în intervenții chirurgicale minore. În combinație cu alte substanțe pentru anestezie. Cai - pentru sedare și relaxare musculară. În combinație cu alte substanțe pentru analgezie și anestezie. Câini, pisici - pentru sedare. În combinație cu alte substanțe pentru relaxare musculară, analgezie și anestezie. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine, cai - 1 zi. Lapte: bovine, cai - 0 ore. |
| Manufacturer | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Licence owner | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 26-07-2023 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
| 2 | 13-03-2023 | F.II.d.1.z | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 1 | 03-02-2022 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
