Product details
Commercial name | Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg |
Authorization number | 210077 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 25-05-2021 |
Authorization valid date | nelimitata |
Completion of documents up to | 30-06-2022 |
Active substance | pirantel embonat, praziquantel, febantel |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Tratamentul infecțiilor combinate cu nematode și cestode. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | comprimate |
Packaging | folii x 10 comprimate |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | GENERA INC., Croația |
Licence owner | GENERA INC., Croația |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 05-02-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
4 | 09-02-2023 | F.II.b.3.a | Modificare minoră în procesului de fabricaţie a produsului finit. |
3 | 12-09-2022 | F.I.b.2.b | Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
2 | 07-10-2021 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 03-08-2021 | - | Corectarea greşelii editoriale a autorizației de comercializare. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg | 160141 | 13-05-2016 | 13-05-2021 | Expirata |