Product details

Commercial name Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg
Authorization number 210077
Authorization status Valida
Authorization date 25-05-2021
Authorization valid date nelimitata
Completion of documents up to 30-06-2022
Active substance pirantel embonat, praziquantel, febantel
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul infecțiilor combinate cu nematode și cestode.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form comprimate
Packaging folii x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner GENERA INC., Croația
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 05-02-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 09-02-2023 F.II.b.3.a Modificare minoră în procesului de fabricaţie a produsului finit.
3 12-09-2022 F.I.b.2.b Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active.
2 07-10-2021 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 03-08-2021 - Corectarea greşelii editoriale a autorizației de comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg 160141 13-05-2016 13-05-2021 Expirata