Product details

Commercial name Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml
Authorization number 210086
Authorization status Valida
Authorization date 14-06-2021
Authorization valid date 14-06-2026
Active substance butafosfan, vitamina B12
Target species bovine, cabaline, câini, pisici
Therapeutical action Cai, bovine, câini și pisici Tratament de susținere a tulburărilor metabolice sau de reproducere, când este necesară suplimentarea cu fosfor şi cianocobalamină. In cazul tulburărilor metabolice din perioada peri-parturiției (perioada imediat înainte și după fătare), tetanie (spasme musculare intermitente) și pareză (febra laptelui), produsul va fi administrat în plus față de magneziu și, respectiv, calciu.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Licence owner INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 23-05-2023 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 03-02-2022 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).