Product details

Commercial name Colistin APSA 1.200.000 UI/g
Authorization number 210120
Authorization status Valida
Authorization date 05-08-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species porcine
Therapeutical action Porcine (purcei și porci pentru îngrășare) Tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterale provocate de E.coli neinvazivă, susceptibilă la colistin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging pungi x 25 kg
Withdrawal period Carne și organe: 1 zi.
Manufacturer ANDRES PINTALUBA SA, Spania
Licence owner ANDRES PINTALUBA SA, Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 31-08-2022 2 x F.II.d.1.a, F.II.d.2.b Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit și schimbări în procedura de testare a produsului finit.
1 26-01-2022 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colistin APSA 1.200.000 UI/g 160139 13-05-2016 13-05-2021 Expirata