Product details
Commercial name | Colistin APSA 1.200.000 UI/g |
Authorization number | 210120 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 05-08-2021 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | colistin sulfat |
Target species | porcine |
Therapeutical action | Porcine (purcei și porci pentru îngrășare) Tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterale provocate de E.coli neinvazivă, susceptibilă la colistin. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | premix pentru furaj medicamentat |
Packaging | pungi x 25 kg |
Withdrawal period | Carne și organe: 1 zi. |
Manufacturer | ANDRES PINTALUBA SA, Spania |
Licence owner | ANDRES PINTALUBA SA, Spania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 31-08-2022 | 2 x F.II.d.1.a, F.II.d.2.b | Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit și schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
1 | 26-01-2022 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Colistin APSA 1.200.000 UI/g | 160139 | 13-05-2016 | 13-05-2021 | Expirata |