Product details
Commercial name | Mycoflor 200 mg/ml |
Authorization number | 210132 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 27-08-2021 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | florfenicol |
Target species | porcine |
Therapeutical action | Porcine În tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii ascociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida sensibile la florfenicol. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie pentru administrare în apa de băut |
Packaging | flacon x 1 litru, 5 litri |
Withdrawal period | Carne şi organe: 23 zile. |
Manufacturer | SP VETERINARIA S.A., Spania |
Licence owner | SP VETERINARIA S.A., Spania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
1 | 30-03-2022 | IA/C.I.3.z | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Mycoflor 200 mg/ml | 160163 | 30-05-2016 | 30-05-2021 | Expirata |