Product details

Commercial name Dectospot 10 mg/ml
Authorization number 210134
Authorization status Valida
Authorization date 14-09-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance deltametrin
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine și ovine Prevenirea și tratamentul infestărilor cu paraziți externi.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie pour on
Packaging recipient x 250 ml, 500 ml, l litru, 2,5 litri
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 18 zile, ovine - 35 zile. Lapte: bovine - 0 ore, ovine - 24 ore. Ca urmare a riscului semnificativ de contaminare încrucișată a animalelor netratate cu acest produs prin lingere, animalele tratate trebuie ținute separat de animalele netratate pe tot parcursul timpului de așteptare maxim. Nerespectarea acestei recomandări poate duce la apariția de reziduuri în animalele netratate.
Manufacturer BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Licence owner BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 23-11-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 21-09-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dectospot 10 mg/ml 190033 11-02-2019 24-05-2021 Expirata