Product details
| Commercial name | Gleptovex 200 mg/ml |
| Authorization number | 210154 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 11-10-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | fier (III) sub formă de gleptoferon |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porci (purcei) Tratamentul si prevenirea deficitului de fier in anemie. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml, 200 ml |
| Withdrawal period | Carne si organe: 0 zile. |
| Manufacturer | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Licence owner | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 12-12-2023 | B.24.b | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor – CENAVISA - Spania. |
| 2 | 17-07-2023 | F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 1 | 11-08-2022 | F.I.a.1.z, F.II.b.3.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Gleptovex 200 mg/ml | 160332 | 17-10-2016 | 17-10-2021 | Anulata |
