Product details

Commercial name Eprinex multi 5 mg/ml
Authorization number 210162
Authorization status Valida
Authorization date 22-10-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance eprinomectin
Target species bovine, caprine, ovine
Therapeutical action Bovine pentru carne și pentru lapte, ovine, caprine Tratamentul infestațiilor cu paraziți sensibili la eprinomectin.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie pour on
Packaging flacon x 250 ml, 1 litru; recipient de purtat în spate x 2,5 litri, 5 litri
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 15 zile, ovine - 2 zile, caprine - 1 zi. Lapte: 0 ore.
Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 02-11-2022 2 x II/C.I.6.a, II/C.I.13 Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice și alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe şi care implică transmiterea de studii către autoritatea competente.
2 30-03-2022 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active.
1 03-11-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Eprinex multi 5 mg/ml 160252 16-08-2016 16-08-2021 Expirata