Product details
Commercial name | Eprinex multi 5 mg/ml |
Authorization number | 210162 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 22-10-2021 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | eprinomectin |
Target species | bovine, caprine, ovine |
Therapeutical action | Bovine pentru carne și pentru lapte, ovine, caprine Tratamentul infestațiilor cu paraziți sensibili la eprinomectin. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | soluţie pour on |
Packaging | flacon x 250 ml, 1 litru; recipient de purtat în spate x 2,5 litri, 5 litri |
Withdrawal period | Carne şi organe: bovine - 15 zile, ovine - 2 zile, caprine - 1 zi. Lapte: 0 ore. |
Manufacturer | BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța |
Licence owner | BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța |
Romanian responsible company | VETECO INTERSERVICES SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 02-11-2022 | 2 x II/C.I.6.a, II/C.I.13 | Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice și alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe şi care implică transmiterea de studii către autoritatea competente. |
2 | 30-03-2022 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active. |
1 | 03-11-2021 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Eprinex multi 5 mg/ml | 160252 | 16-08-2016 | 16-08-2021 | Expirata |