Product details

Commercial name Bupredine multidose 0,3 mg/ml
Authorization number 220003
Authorization status Valida
Authorization date 11-01-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance buprenorfină clorhidrat
Target species cabaline, câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici și cai Analgezie postoperatorie la câine şi pisică. Analgezie postoperatorie în asociere cu sedare la cal. Potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central la câine şi cal.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 5; 10; 20; 50; 100 ml
Withdrawal period Produsul nu este autorizat pentru utilizare la cai destinaţi pentru consumul uman.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 18-04-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 03-03-2022 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului – adăugare MARAVET SRL ca distribuitor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bupredine multidose 0,3 mg/ml 150431 19-10-2015 19-10-2020 Expirata