Product details
| Commercial name | Bioestrovet 0,250 mg/ml |
| Authorization number | 220006 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-01-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cloprostenol |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine (juninci, vaci) Inducerea luteolizei care permite reluarea estrului și ovulației la femelele cu ciclu atunci când se administrează în timpul diestrului; sincronizarea estrului (în 2 - 5 zile) în grupurile de femele cu ciclu tratate simultan; tratamentul subestrului și tulburărilor uterine legate de corpul luteal funcțional sau persistent (endometrită, piometru); tratamentul chisturilor ovariene luteale; inducerea avortului până în ziua 150 de gestație; expulzarea fetușilor mumifiați; inducerea parturiției. |
| Therapeutic group | Hormonale |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 1 zi. Lapte: zero ore. |
| Manufacturer | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Licence owner | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 06-11-2023 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 1 | 28-03-2022 | IA/A.7, IB/B.I.b.2.e | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Bioestrovet 0,250 mg/ml | 170010 | 17-01-2017 | 17-01-2022 | Anulata |
