Product details

Commercial name	Afilaria SR 3,4 mg/ml
Authorization number	220058
Authorization status	Valida
Authorization date	16-03-2022
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	moxidectin
Target species	câini
Therapeutical action	Câini Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace (larvele L3 și L4 ale Dirofilaria immittis). Pentru prevenirea leziunilor cutanate și a dermatitei cauzate de Dirofilaria repens (larva L3). Pentru tratamentul infecțiilor cu larve și adulți de Ancylostomum caninum și Uncinaria stenocephala prezente la momentul tratamentului. Când s-a administrat în termen de 1 lună de la începutul activității gazdei intermediare (țânțari), s-a demonstrat că produsul prezintă o eficacitate persistentă pe întreaga perioadă a sezonului cu risc de infectare împotriva dirofilariozei cardiace cauzate de D. immittis și împotriva leziunilor cutanate cauzate de D. repens în Europa. Nu s-a determinat o activitate persistentă împotriva Ancylostomum caninum și Uncinaria stenocephala.
Therapeutic group	Antiparazitare
Pharmaceutical form	pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging	flacon x 6 ml, 20 ml
Withdrawal period	Nu este cazul.
Manufacturer	FATRO spa, Italia
Licence owner	FATRO spa, Italia
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
1	26-09-2022	C.9	Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență.