Product details

Commercial name	Labimycin LA 300 mg/ml
Authorization number	220070
Authorization status	Valida
Authorization date	11-04-2022
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	oxitetraciclină dihidrat
Target species	bovine, ovine, porcine
Therapeutical action	Bovine, oi, porci Pentru controlul și tratamentul unei game largi de infecții sistemice comune, infecții respiratorii, urinare și locale cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period	Carne și organe: bovine și ovine - 35 zile, porcine - 28 zile. Lapte: bovine - 7 zile, ovine - 9 zile.
Manufacturer	LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Licence owner	LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	09-01-2024	G.I.17.a	Schimbari privind siguranta, eficacitatea, farmacovigilenta.
3	06-02-2023	2 x F.II.d.2.b	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2	24-11-2022	G.I.18, I.III.1.a	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și adăugarea unei specii de interes economic – porci.
1	16-06-2022	-	Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei.