Product details
| Commercial name | Pestigon Combo 50 mg/60 mg |
| Authorization number | 220074 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 14-04-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | fipronil, S-metopren |
| Target species | dihori, pisici |
| Therapeutical action | Pisici - Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestaţiilor mixte cu căpușe și/sau păduchi malofagi. Dihori - Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestaţiilor mixte și cu căpușe. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie spot on |
| Packaging | cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 sau 24 pipete x 0,5 ml. |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Fara prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 07-03-2023 | F.I.d.1.c, F.I.a.1.z | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Pestigon Combo 50 mg/60 mg | 190138 | 10-06-2019 | 25-04-2022 | Anulata |
