Product details

Commercial name Flatulex
Authorization number 220124
Authorization status Valida
Authorization date 08-07-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance selenit de sodiu, vitamina E acetat
Target species bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, vitei, ovine, caprine, miei, iezi, porcine, purcei În profilaxia (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul diferitelor sindroame care sunt asociate cu deficit de vitamina E şi seleniu.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Muschi la locul de injectare: 7 zile. Ficat: 7 zile.
Manufacturer PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia
Licence owner PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia
Romanian responsible company TAGIRI CONSULTING SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 04-11-2022 IB/C.I.3.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Flatulex 210170 26-10-2021 31-12-9999 Anulata