Product details
| Commercial name | Gleptafer 200 mg/ml |
| Authorization number | 220145 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 31-08-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | ioni de fier (III), complex de gleptoferon |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porcine (purcei) pentru prevenirea și tratamentul anemiei feriprive. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. |
| Manufacturer | LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 15-02-2024 | F.II.b.3.a | Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
| 1 | 03-11-2022 | F.II.b.3.a, F.I.a.1.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Gleptafer 200 mg/ml | 170190 | 30-08-2017 | 30-08-2022 | Expirata |
