Product details

Commercial name	Flortek 300 mg/ml
Authorization number	220147
Authorization status	Valida
Authorization date	06-09-2022
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	florfenicol
Target species	bovine, ovine, porcine
Therapeutical action	Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni susceptibile la florfenicol. Oi - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. Porci - tratamentul focarelor acute de boli respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period	Carne și organe: bovine - 30 zile (adm. i.m. - 20 mg/kg g.c., de două ori) și 44 zile (adm. s.c. - 40 mg/kg g.c., o dată), oi - 39 zile, porci - 18 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman, inclusiv la animale gestante destinate să producă lapte pentru consum uman.
Manufacturer	Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner	LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
1	22-01-2024	C.2	Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6.