Product details
Commercial name | Doxybactin 400 mg |
Authorization number | 220185 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 06-12-2022 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | doxiciclină hiclat |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Tratamentul unor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | comprimate |
Packaging | blister x 10 cpr. |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
Licence owner | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
1 | 21-02-2023 | B.38 | Modificări ale părții referitoare la calitate din dosar – Modificarea dimensiunii ambalajului (a numărului unităților, de exemplu, tablete, fiole, etc., dintr-un ambalaj) se încadrează în dimensiunile autorizate pentru ambalaje (adăugare cutii x 10 blistere x 10 comprimate). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Doxybactin 400 mg | 220137 | 17-08-2022 | 31-12-9999 | Anulata |