Product details
| Commercial name | Doxybactin 50 mg |
| Authorization number | 220183 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 06-12-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | doxiciclină hiclat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini și pisici Tratamentul unor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | blister x 10 cpr. |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 21-02-2023 | B.38 | Modificări ale părții referitoare la calitate din dosar – Modificarea dimensiunii ambalajului (a numărului unităților, de exemplu, tablete, fiole, etc., dintr-un ambalaj) se încadrează în dimensiunile autorizate pentru ambalaje (adăugare cutii x 10 blistere x 10 comprimate). |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Doxybactin 50 mg | 220135 | 17-08-2022 | 31-12-9999 | Anulata |
