Product details
| Commercial name | Huvexxin 100 mg/ml |
| Authorization number | 220180 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 06-12-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Completion of documents up to | 06-06-2023 |
| Active substance | tulatromicină |
| Target species | bovine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii bovine (BRD) asociata cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis susceptibile la tulatromicină. Înainte de utilizarea produsului, trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. Tratamentul cheratoconjunctivitei infecțioase bovine (IBK) asociate Moraxella bovis susceptibila la tulatromicină. Porci - Tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii suine (SRD) asociata cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica susceptibile la tulatromicină. Înainte de utilizarea produsului trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în următoarele 2-3 zile. Oi - Tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (panarițiu) asociata cu Dichelobacter nodosus virulenta, care necesită tratament sistemic. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 22 zile, porci - 13 zile, oi - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la animale gestante care sunt destinate producției de lapte pentru consum uman, în intervalul de două luni până la fătare. |
| Manufacturer | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Licence owner | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 05-02-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
