Product details
| Commercial name | Ubroseal Blue Dry Cow 2,6 g |
| Authorization number | 230002 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 09-01-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | subnitrat de bismut |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine (vaci de lapte în perioada de repaus mamar) Prevenirea noilor infecții mamare în perioada de repaus mamar. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare intramamară |
| Packaging | seringă x 4 g |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Manufacturer | UNIVET LTD., Irlanda |
| Licence owner | UNIVET LTD., Irlanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 20-02-2024 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 20-02-2024 | C.3 | Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență - Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, a (ale) etichetei sau a (ale) prospectului unui produs medicinal generic sau hibrid în urma evaluării aceleiași (acelorași) modificări pentru produsul de referință. |
| 1 | 20-02-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Ubroseal Blue Dry Cow 2,6 g | 180001 | 08-01-2018 | 08-01-2023 | Expirata |
