Product details

Commercial name Avishield IB H120
Authorization number 230016
Authorization status Valida
Authorization date 01-02-2023
Authorization valid date nelimitata
Completion of documents up to 28-02-2025
Active substance virus viu atenuat al bronsitei infectioase aviare, tulpina H120
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină (pui de carne și viitoare găini ouătoare/de reproducție) Pentru imunizarea activă în vederea reducerii efectului negativ asupra activității ciliare, care se poate manifesta sub forma semnelor respiratorii clinice care rezultă în urma infectării cu virusul bronțitei aviare, serotipul Massachusetts.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner GENERA INC., Croația
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 12-09-2023 4 x F.I.a.2.z Modificări în procesul de fabricație a substanței active.
1 28-06-2023 G.I.4 Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - Modificare(i) în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avishield IB H120 180014 01-02-2018 01-02-2023 Expirata