Product details
| Commercial name | Ingezim BTV Compac 2.0 |
| Authorization number | 230040 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 20-02-2023 |
| Authorization valid date | 20-02-2028 |
| Active substance | |
| Target species | bovine, caprine, ovine |
| Therapeutical action | Detecţia anticorpilor anti proteina VP7 a virusului Blue Tongue în probe de ser de rumegătoare şi probe de lapte, individuale sau în amestec. |
| Therapeutic group | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Pharmaceutical form | set de diagnostic |
| Packaging | set x 192, 480 teste |
| Withdrawal period | |
| Manufacturer | GOLD STANDARD DIAGNOSTICS MADRID S.A.-EUROFINS INGENASA S.A., Spania |
| Licence owner | NOACK ROMANIA SRL, România |
| Romanian responsible company | NOACK ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 06-12-2023 | II | Modificarea denumirii producătorului din Inmunologia Y Genetica Aplicada, S.A. (Ingenasa), Spania în GOLD STANDARD DIAGNOSTIC MADRID S.A.-EUROFINS INGENASA S.A.; modificarea valabilității produsului de la 12 luni la 24 luni și modificarea deținătorului autorizației de comercializare din Inmunologia Y Genetica Aplicada, S.A. (Ingenasa), Spania în NOACK ROMÂNIA S.R.L. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Ingezim BTV Compac 2.0 | 180030 | 19-02-2018 | 19-02-2023 | Expirata |
