Product details
Commercial name | Zelys 10 mg |
Authorization number | 230047 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 22-02-2023 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | pimobendan |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive, cardiomiopatiei dilatative în stadiu preclinic, pentru tratamentul câinilor cu boală de valvă mitrală mixomatoasă în stadiu preclinic pentru a întârzia instalarea simptomelor clinice de insuficiență cardiacă. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
Packaging | flacon x 30 cpr., blister x 4 cpr. si cutie x 32 sau 96 cpr. |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 27-03-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 21-06-2023 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
1 | 12-04-2023 | F.II.e.2.z | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Zelys 10 mg | 180040 | 23-02-2018 | 23-02-2023 | Expirata |