Product details

Commercial name Zelys 1,25 mg
Authorization number 230045
Authorization status Valida
Authorization date 21-02-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance pimobendan
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive, cardiomiopatiei dilatative în stadiu preclinic, pentru tratamentul câinilor cu boală de valvă mitrală mixomatoasă în stadiu preclinic pentru a întârzia instalarea simptomelor clinice de insuficiență cardiacă.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate masticabile
Packaging flacon x 60 cpr., blister x 12 cpr. si cutie x 36 sau 96 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 27-03-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 21-06-2023 F.II.f.1.a.1 Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.
1 12-04-2023 F.II.e.2.z Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Zelys 1,25 mg 180038 23-02-2018 23-02-2023 Expirata