Product details

Commercial name Florfeksyl 300 mg/ml
Authorization number 230051
Authorization status Valida
Authorization date 07-03-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance florfenicol
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni susceptibile la florfenicol. Oi - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. Porci - tratamentul focarelor acute de boli respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 30 zile (adm. i.m. - 20 mg/kg g.c., de două ori) și 44 zile (adm. s.c. - 40 mg/kg g.c., o dată), oi - 39 zile, porci - 18 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman, inclusiv la animale gestante destinate să producă lapte pentru consum uman.
Manufacturer Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 22-01-2024 C.2 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Florfeksyl 300 mg/ml 220148 06-09-2022 31-12-9999 Anulata