Product details

Commercial name Romtuber PPD Aviar
Authorization number 230109
Authorization status Valida
Authorization date 23-06-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance derivat proteic purificat (PPD) de Mycobacterium avium, tulpina ATCC-15769
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Pentru diagnosticul tuberculozei prin test unic la păsări și suine și prin test comparativ simultan la bovine.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 1 ml, 2 ml, 5 ml (10 doze, 20 doze, 50 doze)
Withdrawal period Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 01-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Romtuber PPD Aviar 180099 25-06-2018 25-06-2023 Expirata