Product details

Commercial name	Dalmarelin 25 micrograme/ml
Authorization number	230117
Authorization status	Valida
Authorization date	07-07-2023
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	lecirelină
Target species	bovine, iepuri
Therapeutical action	Bovine - Tratamentul chisturilor ovariene foliculare; inducerea ciclului la vaci în perioada imediat după fătare, începând cu ziua 14 după fătare; inducerea ovulației la momentul inseminării, în condiții de călduri cu durată redusă și manifestare silențioasă sau cu durată prelungită; inducerea ovulației la vacile cu ciclu sexual în asociere cu inseminarea artificială, pentru optimizarea perioadei de ovulație; inducerea și sincronizarea estrului și ovulației în asociere cu prostaglandina F2α (PGF2α) sau cu un analog al PGF2α, cu sau fără progesteron, în cadrul protocoalelor de inseminare artificială cu timp fix (Timpul Fix de Inseminare Artificială, TFIA). Iepuri - Inducerea ovulației; cresterea ratei de concepție.
Therapeutic group	Hormonale
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 4 ml, 10 ml, 20 ml; recipient pliabil x 100 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer	FATRO spa, Italia
Licence owner	FATRO spa, Italia
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
1	12-07-2023	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.