Product details

Commercial name Tialin 250 mg/ml
Authorization number 230128
Authorization status Valida
Authorization date 13-07-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance tiamulin hidrogen fumarat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci - Tratamentul dizenteriei, spirochetozei colonului, enteropatiei proliferative, tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice, tratamentul pleuropneumoniei. Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului. Pui de gaină - tratamentul și metafilaxia bolii cronice respiratorii cauzată de Mycoplasma gallisepticum și aerosaculitei și sinovitei infecțioase cauzate de Mycoplasma synoviae susceptibila la tiamulin. Prezența bolii în efectivul de păsări trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului. Curci - tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis susceptibile la tiamulin. Prezența bolii în efectivul de păsări trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging flacon x 1 litru, recipient x 5 litri.
Withdrawal period Carne şi organe: porci - 2 zile (8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalent cu 0,035 ml de soluție)/kg greutate corporală) și 4 zile (20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalent cu 0,08 ml de soluție)/kg greutate corporală), pui de găină - 2 zile, curci - 6 zile. Ouă: pui de găină - 0 zile.
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 27-07-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tialin 250 mg/ml 190057 13-03-2019 16-07-2023 Expirata