Product details

Commercial name	Fludosol 200 mg/ml
Authorization number	230146
Authorization status	Valida
Authorization date	24-08-2023
Authorization valid date	nelimitata
Completion of documents up to	31-12-2025
Active substance	flubendazol
Target species	gaini, porcine
Therapeutical action	Porci - Tratamentul helmintiazei cauzate de Ascaris suum (stadii larvare adulte, migratoare (L3) și intestinale (L4). Găini - Tratamentul helmintiazei cauzate de Ascaridia galli (stadiile adulte), Heterakis gallinarum (stadiile adulte), Capillaria spp. (stadiile adulte).
Therapeutic group	Antiparazitare
Pharmaceutical form	suspensie pentru administrare în apa de băut
Packaging	flacon x 250 ml, 1 litru, canistră x 5 litri
Withdrawal period	Carne și organe: porci - 4 zile, găini - 2 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer	DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Licence owner	DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company	DOPHARMA VET
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	18-04-2024	F.II.e.1.b.1, F.II.b.4.z	Modificarea ambalajului imediat al produsului finit (eliminarea ambalajului de 500 ml) și modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiuni ale lotului) produsului finit.
1	12-12-2023	B.24.b, B.21	Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor (Dopharma B.V. – Țările de Jos) și înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit.