Imprimare

Informatii utile

Scris de ICBMV.

Plan de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2017

Planul de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2017 a fost aprobat de A.N.S.V.S.A.

icon Plan prelevare PMV indigene 2017

icon Plan prelevare PMV intracomunitar 2017

icon Plan prelevare PMV tari terte 2017

 

Impactul utilizarii antibioticelor la animale asupra sanatatii publice si a animalelor

 
icon Sumar EMA-363834-2013

icon Raspunsuri la solicitarile stiintifice


Ghid Prelevare produse medicinale veterinare

icon Ghid prelevare produse medicinale veterinare

 

Plan de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2015

Vă informăm că în data de 31.03.2015 a fost postat pe site-ul instituţiei la pagina Informaţii utile  Planul de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2015 aprobat de A.N.S.V.S.A prin adresa nr. 4086/04.03.2015, inregistrata la I.C.B.M.V. cu nr. 2696/05.03.2015

icon Plan prelevare si testare RO 2015
icon Plan prelevare si testare UE 2015

 

GHIDURI pentru eliberarea oficiala a produselor medicinale imunologice de uz veterinar:

GHIDURI

Tipuri produse medicinale imunologice

icon Ghid pentru aplicarea articolului 85

  1. -        Vaccin inactivat contra rabiei
  2. -        Vaccin inactivat contra rujetului

icon Ghid pentru aplicarea articolului 86

  1. -        Vaccin viu contra rabiei la vulpi
  2. -        Vaccin viu contra bolii Newcastle

 


Plan de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2014 

Planul de prelevare si testare pentru anul 2014 a fost aprobat de catre A.N.S.V.S.A. prin adresa nr. 3786/07.02.2014, inregistrata la I.C.B.M.V. cu nr. 1293/10.02.2014. 

Prelevarea probelor pentru produsele medicinale veterinare incluse in Planul de prelevare si testare/2014 se va efectua tinand cont de specificatiile prevazute in Ghidul privind prelevarea probelor de produse medicinale veterinare.

icon Plan prelevare si testare RO 2014

icon Plan prelevare si testare UE 2014

 


Lista produselor medicinale veterinare aflate în curs de reînnoire a autorizatiei de comercializare la data de 04.07.2013

icon Lista produselor medicinale veterinare aflate în curs de reînnoire a autorizatiei de comercializare la data de 04.07.2013


Plan de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2013

Planul de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2013, a fost aprobat de Agenţia Naţională Sanitară Veterinară.

icon Plan de prelevare şi testare 2013 - Producători UE

icon Plan de prelevare şi testare 2013 - Producători Romania


Plan de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2012

Planul de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2012, a fost aprobat de Agenţia Naţională Sanitară Veterinară prin adresa nr. 1534/16.02.2012.

icon Producatori UE

icon Producatori Romania

icon Producatori tari terte


TARIFE

Tarife pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator precum şi a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, practicate de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar

(publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 77/31.01.2012, postat integral Legislaţie in domeniu, Tarife)

icon Ordinul 4-2012 si Anexa 3


Lista produselor medicinale veterinare autorizate în perioada ianuarie 2007 - octombrie 2011, care se eliberează cu/fără prescripţie medicală

icon Lista Produselor Medicinale Autorizate


Depunerea la ICBMV a SPC, prospect, etichetă

Începând cu data de 08.06.2011, deţinătorii Autorizaţiilor de comercializare şi reprezentanţii legali ai acestora în România vor depune la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul produsului în format electronic (Microsoft Office Word - .doc) şi documentele tipărite.


Lista produselor medicinale veterinare autorizate în perioada ianuarie 2007 - decembrie 2010, care se eliberează cu/fără prescripţie medicală

icon Lista Produselor Medicinale Autorizate - Update 07.03.2011


Ordinul ANSVSA nr. 145/2010

În Monitorul Oficial nr. 179/03.01.2011 a apărut Ordinul ANSVSA nr. 145/2010 privind modificarea anexelor nr. 1-5 la Ordinul ANSVSA nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare-veterinare.

icon Tarife - Ordinul ANSVSA nr. 145/2010


Solicitare CVMP/EMEA

Conform solicitării CVMP/EMEA, în baza articolului 35 al Directivei 2001/82/EC, pentru produsele care conţin quinolone şi fluoroquinolone şi care se administrează la speciile care produc alimente pentru consum uman, este necesar să se efectueze o armonizare a rezumatului carcateristicilor produsului, etichetei şi prospectului, prin introducerea frazelor de precauţie referitoare la utilizarea acestor produse.

icon Precautii pentru utilizare


Actualizare Notice to Applicants (NtA)

ICBMV a transmis Comisiei Europene informaţiile referitoare la România pentru actualizarea Capitolului 7 din volumul 6A, Notice to Applicants (NtA)

icon Actualizare - Capitolului 7 din volumul 6A Comisia Europeana


Reglementări legislative europene

Reglementările legislative europene în domeniul produselor medicinale veterinare pot fi accesate la:

EURALEX

GHIDURI