Informatii utile
Ghid pentru VNeeS
http://esubmission.ema.europa.eu/tiges/vetesub.htm
Ghiduri pentru evaluare:
https://www.hma.eu/veterinary-medicines/cmdv/implementation-of-the-vmp-regulation.html
Lista deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare - antimicrobiene și unitățile de distribuție aferente
Lista MAH-Distribuitori pentru produsele antimicrobiene actualizata August 2019
Impactul utilizarii antibioticelor la animale asupra sanatatii publice si a animalelor
Raspunsuri la solicitarile stiintifice
Ghid Prelevare produse medicinale veterinare
Ghid prelevare produse medicinale veterinare
GHIDURI pentru eliberarea oficiala a produselor medicinale imunologice de uz veterinar:
|
GHIDURI |
Tipuri de produse medicinale veterinare imunologice |
|
Ghid pentru utilizarea de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar a Procedurii administrative a Comisiei Europene privind eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice în urma evaluării protocoalelor de producţie şi control:
|
|
| Ghid pentru utilizarea de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar a Procedurii administrative a Comisiei Europene privind eliberarea oficială a seriilor de produse medicinale veterinare imunologice în baza testării de laborator:
|
|
Lista produselor medicinale veterinare aflate în curs de reînnoire a autorizatiei de comercializare la data de 04.07.2013
Tarife pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator precum şi a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, practicate de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar
(publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 77/31.01.2012, postat integral Legislaţie in domeniu, Tarife)
Lista produselor medicinale veterinare autorizate în perioada ianuarie 2007 - octombrie 2011, care se eliberează cu/fără prescripţie medicală
Lista Produselor Medicinale Autorizate
Depunerea la ICBMV a SPC, prospect, etichetă
Începând cu data de 08.06.2011, deţinătorii Autorizaţiilor de comercializare şi reprezentanţii legali ai acestora în România vor depune la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul produsului în format electronic (Microsoft Office Word - .doc) şi documentele tipărite.
Lista produselor medicinale veterinare autorizate în perioada ianuarie 2007 - decembrie 2010, care se eliberează cu/fără prescripţie medicală
Lista Produselor Medicinale Autorizate - Update 07.03.2011
Ordinul ANSVSA nr. 145/2010
În Monitorul Oficial nr. 179/03.01.2011 a apărut Ordinul ANSVSA nr. 145/2010 privind modificarea anexelor nr. 1-5 la Ordinul ANSVSA nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare-veterinare.
Tarife - Ordinul ANSVSA nr. 145/2010
Solicitare CVMP/EMEA
Conform solicitării CVMP/EMEA, în baza articolului 35 al Directivei 2001/82/EC, pentru produsele care conţin quinolone şi fluoroquinolone şi care se administrează la speciile care produc alimente pentru consum uman, este necesar să se efectueze o armonizare a rezumatului carcateristicilor produsului, etichetei şi prospectului, prin introducerea frazelor de precauţie referitoare la utilizarea acestor produse.
Precautii pentru utilizareActualizare Notice to Applicants (NtA)
ICBMV a transmis Comisiei Europene informaţiile referitoare la România pentru actualizarea Capitolului 7 din volumul 6A, Notice to Applicants (NtA)
Actualizare - Capitolului 7 din volumul 6A Comisia Europeana
Reglementări legislative europene
Reglementările legislative europene în domeniul produselor medicinale veterinare pot fi accesate la:
