Detalii produs
| Denumire comercială | Duoban |
| Număr autorizaţie | 050790 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-12-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 16-12-2010 |
| Substanţa activă | colistin sulfat, doxiciclină |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine În tratamentul infecţiilor respiratorii determinate de Pasteurella multocida, enterite determinate de E. coli |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere |
| Prezentare | sac x 25 kg |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
| Detinator licenţa | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
| Firma responsabilă din România | STELBAN COM SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 14-12-2010 | IB/B.II.a.3.b.6 | Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil cu aceleaşi caracteristici funcţionale şi la un nivel similar. |
| 4 | 08-09-2010 | IB/B.I.a.1.z | Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - doxiciclină hiclat, în cazul în care nu există un certificat de conformitate cu Ph. Eur. |
| 3 | 08-09-2010 | IA/B.III.1.a.3 | Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - doxiciclină hiclat. |
| 2 | 08-09-2010 | IA/B.III.1.a.3 | Schimbarea producătorului pentru substanţa activă - colistin sulfat. |
| 1 | 08-09-2010 | IA/B.II.b.4.a | Modificarea mărimii seriei. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Duoban | 110040 | 24-03-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |
