|
Denumire comercială |
Depomycin
|
|
Număr autorizaţie |
060150 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
28-03-2006 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
06-10-2009 |
|
Substanţa activă |
benzilpenicilină procainică,
dihidrostreptomicină sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, suine, ovine, câini, pisici, cai de sport
În combaterea infecţiilor cauzate de germeni sensibili la penicilină şi dihidrostreptomicină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 30 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
7 |
26-03-2012 |
IA/37a |
Schimbarea specificatiei produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
6 |
26-03-2012 |
IB/42a,1 |
Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 36 luni la 24 luni(aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
5 |
15-09-2011 |
IB/18 |
Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
4 |
13-07-2009 |
II |
Schimbare în compoziţia calitativă a ambalajului primar. |
|
3 |
13-07-2009 |
II |
Modificarea perioadei de aşteptare pentru lapte de la 4 mulsori la 6 mulsori (3 zile). |
|
2 |
19-11-2008 |
IA/32a |
Modificarea mărimii lotului. |
|
1 |
17-07-2008 |
II |
Modificarea specificaţiilor excipientului. |
