STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Stomorgyl 10
Număr autorizaţie	060512
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	26-07-2006
Autorizaţie validă pâna la	26-07-2011
Substanţa activă	metronidazol, spiramicină
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Infecţii bucodentare, stomatite, gingivite. Infecţii ale ţesutului glandular, osteomielite, metrite.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	cutii x 2 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	MERIAL, Franţa
Detinator licenţa	MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România	VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	13-12-2013	IA/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.b.1	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	13-12-2013	IB/B.II.b.3.a, IA/B.II.d.1.a	Schimbări în procesul de fabricaţie al produsului finit şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	22-03-2011	II	Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice.