Detalii produs
| Denumire comercială | Tiamutin 10% injection |
| Număr autorizaţie | 070324 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 29-10-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 07-06-2009 |
| Substanţa activă | tiamulin hidrogen fumarat |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine În tratamentul dizenteriei, pneumoniei enzootice. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 10 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | NOVARTIS ANIMAL HEALTH GmbH, Austria |
| Detinator licenţa | NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 02-08-2011 | IA/6 | Schimbarea codului ATC (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 3 | 23-02-2009 | IA/38a-testele 10 şi 11 | Schimbare de importanţă minoră în procedura de testare a produsului finit - testul nr. 10 şi 11. |
| 2 | 23-02-2009 | IA/38a-testul 9; IA/37a | Schimbare de importanţă minoră în procedura de testare a produsului finit - testul nr. 9. Variaţia consecutivă: Restrângerea limitelor specificaţiilor produsului finit. |
| 1 | 23-02-2009 | IA/38a - testul 8 | Schimbare de importanţă minoră în procedura de testare a produsului finit - testul nr. 8. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Denagard 10% inj. | 100015 | 21-01-2010 | 21-01-2015 | Expirata |
