Detalii produs
| Denumire comercială | Gynobiotic |
| Număr autorizaţie | 050218 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-04-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 19-04-2010 |
| Substanţa activă | neomicină sulfat, oxitetraciclină clorhidrat |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Vaci În prevenirea şi tratamentul infecţiilor uterine post-partum. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pesarii pentru administrare intrauterină |
| Prezentare | flacon x 18 buc. |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia |
| Detinator licenţa | NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | LEK PHARMACEUTICALS |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 22-03-2010 | IB/30b, consec. IB/30a, I | Schimbarea furnizorului componentelor ambalajului sau dispozitivelor. |
| 3 | 22-03-2010 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - oxitetraciclină clorhidrat. |
| 2 | 22-03-2010 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - neomicină sulfat. |
| 1 | 22-03-2010 | IA/28 | Schimbarea oricărei părţi a ambalajului (primar) care nu vine în contact cu formula produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gynobiotic | 110198 | 17-08-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |
