Detalii produs
| Denumire comercială | Orbenin Extra Dry Cow |
| Număr autorizaţie | 040124 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 21-06-2004 |
| Autorizaţie validă pâna la | 21-06-2009 |
| Substanţa activă | cloxacilină |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Vaci În tratamentul infecţiilor intramare existente inclusiv pentru a asigura o protecţie prelungită împotriva infecţiilor din timpul perioadei de repaus mamar. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare intramamară |
| Prezentare | seringa x 4,5 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | HAUPT PHARMA LATINA SRL, Italia |
| Detinator licenţa | PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Belgia |
| Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 27-03-2012 | IA/5 | Schimbarea denumirii si adresei producatorului produsului finit din PFIZER ITALIA SRL in HAUPT PHARMA LATINA SRL (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 2 | 27-03-2012 | II | Adaugarea unui producator suplimentar pentru substanta activa (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 1 | 14-05-2008 | IB/14b | Adăugarea unui nou loc de producţie pentru substanţa activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Orbenin Extra Dry Cow | 120124 | 27-03-2012 | 31-12-9999 | Anulata |
