Detalii produs
| Denumire comercială | Terramycin aerosol spray |
| Număr autorizaţie | 060427 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-06-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 23-01-2009 |
| Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, iepuri, ovine, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, câini, pisici, iepuri În tratamentul infecţiilor cutanate cauzate de germeni sensibili la oxitetraciclină (plăgi chirurgicale, leziuni traumatice). |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | spray cutanat |
| Prezentare | flacon x 150 ml, 210 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IGS AEROSOLS GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
| Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 18-11-2011 | IA/1 | Schimbarea denumirii si adresei detinatorului autoriyatiei de comercializare de la PFIZER ANIMAL HEALTH - Belgia la PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG - Marea Britanie (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 3 | 18-11-2011 | IB/12b1 | Schimbarea specificatiei unei substante active (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 2 | 18-11-2011 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 1 | 18-11-2011 | IA/5 | Schimbarea denumirii si adresei producatorului produsului finit de la IG Sprutechnik - Germania la IGS AEROSOLS - Germania (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Terramycin aerosol spray | 110319 | 18-11-2011 | 31-12-9999 | Anulata |
