Detalii produs
| Denumire comercială | Tetra delta |
| Număr autorizaţie | 050261 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-05-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 03-05-2010 |
| Substanţa activă | dihidrostreptomicină sulfat, neomicină sulfat, novobiocin sodic, prednisolon, procain penicilina |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Vaci în perioada de lactaţie În tratamentul mastitelor. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare intramamară |
| Prezentare | seringa x 10 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PFIZER Animal Health , United Kingdom |
| Detinator licenţa | PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Belgia |
| Firma responsabilă din România | PFIZER ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 27-03-2012 | IA/8b2 | Schimbarea dispozitiilor de eliberare a loturilor si a testelor de control al calitatii produsului finit (adaugare un nou producator: NORBROOK - Irlanda) (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 1 | 02-04-2010 | IB/15c | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - dihidrostreptomicina sufat (adăugarea unui nou producător). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Tetra delta | 120123 | 27-03-2012 | 31-12-9999 | Anulata |
