STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Messipen
Număr autorizaţie	050416
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	01-07-2005
Autorizaţie validă pâna la	01-07-2010
Substanţa activă	ampicilină trihidrat
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică	Mamifere În tratamentul infecţiilor gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, produse de germeni sensibili la ampicilină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 15 ml, 40 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	PROVET S.A., Grecia
Detinator licenţa	ALAPIS S.A., Grecia
Firma responsabilă din România	ALAPIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	20-08-2014	II	Actualizarea partii a IIa a documentatiei analitice (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	20-08-2014	IA/A.5.a	Schimbarea producatorului responsabil pentru eliberarea seriilor din ALAPIS SA in PROVET SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	20-08-2014	IA/A5	Schimbarea numelui producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	20-08-2014	IA/A1	Schimbarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (aceasta variatie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).