Detalii produs
| Denumire comercială | TS-SOL |
| Număr autorizaţie | 080051 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-07-2008 |
| Autorizaţie validă pâna la | 11-07-2013 |
| Substanţa activă | trimetoprim, sulfametoxazol |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine şi păsări În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la trimetoprim şi sulfametoxazol. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 1000 ml; bidon x 5000 ml |
| Perioada de aşteptare | Suine - 1 zi; Păsări - 2 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consumul uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 25-06-2009 | IB/42a,3 | Modificarea perioadei de valabilitate după reconstituire în apa de băut de la "se va utiliza imediat după reconstituire" la 24 ore. |
| 3 | 25-06-2009 | IB/42a,2 (bidon x 5 l) | Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (bidon x 5 litri) de la "se va utiliza imediat după deschidere" la 3 luni. |
| 2 | 25-06-2009 | IB/42a,2 (flacon x 1 l) | Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (flacon x 1 litru) de la "se va utiliza imediat după deschidere" la 3 luni. |
| 1 | 08-12-2008 | IA/36b | Adăugarea unei noi forme de prezentare: bidon x 5000 ml. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| T.S.-SOL | 150179 | 18-05-2015 | 31-12-9999 | Retrasa |
