STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Optiprime 48% inj.
Număr autorizaţie	050418
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	01-07-2005
Autorizaţie validă pâna la	01-07-2010
Substanţa activă	sulfadiazină, trimetoprim
Specii ţintă	bovine, cabaline, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, ovine, suine În tratamentul infecţiilor aparatului digestiv, respirator şi urogenital produse de germeni sensibili la sufadiazină şi trimetoprim.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	PROVET S.A., Grecia
Detinator licenţa	ALAPIS S.A., Grecia
Firma responsabilă din România	TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	13-08-2015	II	Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	13-08-2015	IA/A.5.a	Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din ALAPIS SA în PROVET SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	13-08-2015	IA/5	Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	13-08-2015	IA/1	Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).