STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Optiprime boli
Număr autorizaţie	050526
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	19-08-2005
Autorizaţie validă pâna la	19-08-2010
Substanţa activă	sulfadiazină, trimetoprim
Specii ţintă	bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Iepe, vaci, oi, capre, scroafe În profilaxia şi tratamentul infecţiilor post-partum, vaginite, metrite. Viţei, miei, mânji În tratamentul afecţiunilor bacteriene.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	boluri
Prezentare	cutie x 50 boluri
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	PROVET S.A., Grecia
Detinator licenţa	ALAPIS S.A., Grecia
Firma responsabilă din România	TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	15-03-2016	II	Actualizarea părții a II-a a documentației tehnice (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	15-03-2016		Schimbarea denumirii producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor din ALAPIS SA în PROVET SA (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	15-03-2016	IA/5	Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	15-03-2016	IA/1	Schimbarea denumirii deținătorului Autorizației de Comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).