|
Denumire comercială |
Bulmectin 0,2 %
|
|
Număr autorizaţie |
142134 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
28-06-2001 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
28-06-2006 |
|
Substanţa activă |
abamectină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Rumegătoare mari şi mici (nu în perioada de lactaţie)
În tratamentul nematodozelor şi ectoparazitozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
premix |
|
Prezentare |
plic x 10 g, 50 g, 100 g, 1 kg, flacon x 10 g; 50 g; sac x 2,5 kg, 25 kg |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Detinator licenţa |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Firma responsabilă din România |
MONTERO VET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
|
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
08-01-2014 |
IB/B.II.e.5.d |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
3 |
08-01-2014 |
IB/B.II.e.1.b.1. |
Adaugarea urmatoarelor ambalaje: sac x 2,5 kg, plic x 10 g, 50 g, 100 g, 1 kg (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
2 |
08-01-2014 |
IB/C.II.2.b |
Eliminarea unor specii ţintă - suine şi caprine(această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
1 |
08-01-2014 |
II/B.II.a.3.b.2 |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
