|
Denumire comercială |
Intermectin
|
|
Număr autorizaţie |
060265 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
09-05-2006 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
09-05-2011 |
|
Substanţa activă |
ivermectină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, ovine, caprine (nu în perioada de lactaţie), suine.
Tratamentul nematodozelor si a ectoparazitozelor |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 50 ml, 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
|
Detinator licenţa |
INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
|
Firma responsabilă din România |
VANELLI S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
|
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
18-10-2016 |
II |
Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la bovine de la 21 zile la 49 zile (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
3 |
18-10-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
2 |
18-10-2016 |
IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.c.2 |
Înlocuirea producătorului produsului finit, producătorul responsabil cu eliberarea seriilor (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
1 |
18-10-2016 |
II/B.II.e.1.a.3 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
