Detalii produs
| Denumire comercială | Butox 7,5 pour on |
| Număr autorizaţie | 040373 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-09-2004 |
| Autorizaţie validă pâna la | 13-09-2009 |
| Substanţa activă | deltametrin |
| Specii ţintă | bovine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie) În prevenirea şi combaterea infestaţiilor cu ectoparaziţi. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie uz extern |
| Prezentare | flacon x 250 ml; 1000 ml; 2,5 litri |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa |
| Detinator licenţa | INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 26-03-2012 | IB/42a,1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 5 ani (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 2 | 15-09-2011 | II | Modificarea perioadei de aşteptare conform noilor studii de depleţie a reziduurilor (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 1 | 15-09-2011 | IB/18 | Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Butox 7,5 pour on | 110262 | 15-09-2011 | 15-09-2016 | Expirata |
