STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Evomec
Număr autorizaţie	070207
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	12-06-2007
Autorizaţie validă pâna la	12-06-2012
Substanţa activă	ivermectină
Specii ţintă	bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, ovine, caprine, suine În combaterea nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare; ectoparazitozelor.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	31-01-2013	II	Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe la bovine de la 28 zile la 49 zile, conform Deciziei Comisie Europene din 01.10.2009 ca urmare a finalizării procedurii de arbitraj în baza art. 35 din Directiva 2001/82/CE (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).