|
Denumire comercială |
Catosal 10%
|
|
Număr autorizaţie |
050484 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
04-08-2005 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
04-08-2010 |
|
Substanţa activă |
butafosfan,
vitamina B12
|
|
Specii ţintă |
animale de blană,
bovine,
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, câini, pisici, animale de blană
Tetanii, pareze, tulburări de metabolism, infertilitate, boli puerperale, stress, efort, astenii. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
03-02-2010 |
II |
Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice (înlocuire excipientului Sorbol M cu n-butanol). |
|
5 |
03-02-2010 |
II |
Restrângerea limitelor de vitamina B12. |
|
4 |
03-02-2010 |
IA/1 |
Schimbarea deţinătorului autorizaţiei de comercializare din BAYER HEALTHCARE AG în BAYER ANIMAL HEALTH AG. |
|
3 |
13-01-2010 |
IA/25b1 |
Schimbare în vederea respectării unei actualizări a monografiei relevante din Farmacopeea Europeană sau a farmacopeii naţionale a unui stat membru pentru o substanţă activă. |
|
2 |
09-09-2009 |
IA/5 |
Schimbarea denumirii producătorului alternativ pentru produsul semifinit. |
|
1 |
20-02-2008 |
II |
Se elimină administrarea produsului la cabaline, ovine, caprine, suine şi se reduce termenul de valabilitate. |
