Detalii produs
| Denumire comercială | Introvit E Selen |
| Număr autorizaţie | 060574 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-08-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 23-08-2011 |
| Substanţa activă | selenit de sodiu, vitamina E acetat |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, suine, caprine Tratamentul hipovitami-nozei E şi a deficienţei în seleniu |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Detinator licenţa | INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
| Firma responsabilă din România | VANELLI S.R.L. |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 28-09-2016 | IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.c.2 | Modificarea adresei și denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 28-09-2016 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Introvit-E-Selen 50 mg/ml + 0,5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine, oi, capre și porci | 160318 | 28-09-2016 | 31-12-9999 | Valida |
