Detalii produs
Denumire comercială | Ketaminol 10 |
Număr autorizaţie | 050386 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 23-06-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 23-06-2010 |
Substanţa activă | ketamină clorhidrat |
Specii ţintă | animale sălbatice, bovine, cabaline, câini, caprine, hamsteri, iepuri, ovine, păsări, pisici, porci de Guineea, porcine |
Acţiune terapeutică | Cabaline, vacă, porcine, ovine, caprine, câine, pisică, porc de guineea, hamster, păsări, animale sălbatice, iepure În anestezii cu instalare rapidă, de scurtă durată, pentru intervenţii chirurgicale minore. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 20 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 20-05-2015 | IB/7c | Schimbarea producătorului produsului finit (toate celelalte operații de fabricație) din INTERVET INTERNATIONAL BV - Olanda în INTERVET INTERNATIONAL - Germania (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 20-05-2015 | IA/8.b.2 | Schimbarea producătorului produsului finit (eliberator de serie, inclusiv controlul/testarea loturilor) din INTERVET INTERNATIONAL BV - Olanda în INTERVET INTERNATIONAL - Germania (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Ketaminol 10 | 150193 | 20-05-2015 | 31-12-9999 | Retrasa |