STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	T 61
Număr autorizaţie	070303
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	25-09-2007
Autorizaţie validă pâna la	25-09-2012
Substanţa activă	clorhidrat de tetracaină, embutramidă, iodură de mebezoniu
Specii ţintă	câini, păsări, pisici
Acţiune terapeutică	Câini, pisici, animale mari, păsări şi alte specii Pentru eutanasiere.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare	Nu se administreaza animalelor destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Detinator licenţa	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
6	22-11-2013	IA/B.II.f.1.a.1	Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului de la 5 ani la 36 luni (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
5	28-09-2011	II/B.II.e.1.a	Schimbarea ambalajului primar al produsului finit (schimbarea in compozitia dopului de cauciuc).
4	29-10-2009	IB/32	Modificarea mărimii seriei.
3	29-10-2009	IB/38	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2	30-03-2009	IB/10	Schimbare de importanţă minoră a procesului de fabricaţie a substanţei active.
1	24-02-2009	II	Eliminarea testului dimetilformamidei dintre testele efectuate pe produsul finit.